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Informe de medicamentos aprobados en Chile, ¿Cuales son? ¿Cuales estan prohibidos? ¿Quien puede venderlos? y ¿Supuestamente quien es responsable?    1º parte

Este es un articulo netamente informativo sobre los productos que son utilizados en Chile

Medicamentos veterinarios de uso apícola registrados en el SAG

Actualmente se encuentran registrados sólo dos medicamentos de uso apícola, ya que la industria farmacéutica no ha solicitado el registro de otros productos; éstos se señalan en la siguiente tabla:
 

 

CARACTERÍSTICAS

BAYBAROL

APILAB

N° de Registro SAG 614 1828
Presentación Tiras de 3,6 mg Tiras de 16 g
Composición Flumetrina Amitraz 6,25%
Indicaciones Control de Varroa destructor Control de varroa destructor
Período de resguardo* No requiere si se respetan las instrucciones de dosis (la Flumetrina es un piretroide sintético (plaguicida) que no requiere límite máximo de residuo (LMR), por lo tanto, no tiene período de resguardo) 60 días entre el retiro de las tiras y el inicio de la mielada

 

* El período de resguardo es el tiempo que debe transcurrir entre la última administración de un medicamento veterinario y la recolección del tejido o productos comestibles del animal tratado, destinado al consumo humano, de tal forma de garantizar que los niveles de residuos están por debajo de los LMR aceptados por el país

 

Medicamentos veterinarios de uso apícola indebido no registrados en el SAG

El riesgo de usar productos no registrados para uso apícola radica, principalmente, en la presencia de residuos que quedan en la miel y cera y, consecuentemente, los daños en la salud de las personas. También pueden ocasionar pérdidas directas en las colmenas, como una baja en la produccción de miel, muerte de abejas y baja postura, entre otros. Lo anterior implica un rechazo del producto por parte del acopiador de miel y las consiguientes pérdidas económicas y de credibilidad para el productor.

Habitualmente los apicultores utilizan en las colmenas diversos productos formulados para otras especies (incluso vegetales) como, por ejemplo, antiparasitarios de uso externo para caninos como el ASUNTOL. Sin embargo, este producto no debe aplicarse en abejas, ya que no existen antecedentes científicos que respalden dicho uso.

Por lo tanto, los productos de uso indebido no cuentan con el respaldo oficial respecto de su INOCUIDAD, tanto para abejas como para humanos. Éstos se señalan en el siguiente cuadro:

NOMBRE COMERCIAL

PRINCIPIO ACTIVO

COMENTARIO TÉCNICO / EFECTOS NEGATIVOS

Mavrick Fluvalinato
  • Residuos en la miel y su consiguiente RECHAZO en los centros acopiadores = pérdida económica para el productor
  • Daños en la salud humana.
  • Pérdidas directas en las colmenas, como una baja en la produccción de miel, muerte de abejas y baja postura, entre otros.
Apistán Fluvalinato
Tablitas de Fluvalinato Fluvalinato
Asuntol Coumaphos
Productos para control de polilla Paradiclorobenceno,  azufre, sulfuro de carbono, hidróxido de sodio
Fumidil B Biciclohexilamonio de fumagilina
  • Por ser un antibiótico, existe riesgo de resistencia antimicrobiana y de residuos en la miel.
  • Como el producto no está registrado no se ha estudiado su período de resguardo, entre otros aspectos.
Ácidos orgánicos y esenciales Ácido oxálico y fórmico
  • Esta serie de productos no cuenta con el respaldo de la autoridad sanitaria animal, SAG, y no se han realizado estudios que avalen su efectividad en el uso apícola, ni su inocuidad, tanto para las abejas , como para los humanos.
Timol (aceite esencial de tomillo)
Mentol, Eucaliptol

 

Responsabilidad de los médicos veterinarios

Si un médico veterinario prescribe un medicamento no registrado por el SAG para uso apícola y, por ejemplo, provoca muerte en las abejas o quedan residuos en la miel, el profesional es responsable de su prescripción y puede ser sancionado ante un tribunal ordinario. Algunas de las sanciones pueden ser la reparación económica del daño que causó por la prescripción de un producto registrado para otros fines.

Venta y fiscalización de medicamentos veterinarios de uso apícola

Locales de expendio de medicamentos veterinarios

La venta de medicamentos veterinarios debe realizarse sólo en lugares autorizados (artículo 49 del Reglamento de Productos Farmacéuticos de Uso Exclusivamente Veterinario, D.S. 25 de 2005), los cuales tienen un número de enrolamiento que es otorgado, contra solicitud, por la oficina sectorial del SAG más cercana al local de expendio.

¿Qué ocurre cuando se descubre venta de medicamentos no registrados?

El  SAG tiene la facultad de retener todos los productos y de levantar un acta de denuncia y citación. Posteriormente, continúa el proceso en el Tribunal Interno del Servicio, que establece la sanción correspondiente. Por otra parte, el artículo 2 y 63 del D.S. 25,  de 2005, señala: "Se prohíbe la fabricación, importación, tenencia, distribución, comercialización y transferencia a cualquier título, de productos no registrados". La palabra tenencia se refiere a la mantención o almacenaje de un producto no registrado en un lugar dado, sea o no para comercio.

 

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Estas sanciones se aplican tanto a establecimientos enrolados por el Servicio o no. Si se trata de establecimientos registrados, y si persisten en estas acciones, pueden perder su autorización.

¿Qué pasa si una persona quiere internar a Chile un medicamento comprado en otro país?

De acuerdo a la Ley Orgánica del Servicio (art. 2): "Está prohibido importar medicamentos veterinarios que no tengan un registro SAG o que no tengan una autorización especial".  Esta medida es aplicada para los productos de todos los países del mundo. Sólo el titular o dueño de un registro de medicamento SAG es el que puede internar el producto registrado.

Laboratorios de producción farmacéutica nacionales y extranjeros

Estos establecimientos son fiscalizados por el SAG para constatar o verificar que los productos o medicamentos autorizados se elaboren de acuerdo a buenas prácticas de manufactura (art. 68 del D.S. 25, de 2005).

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